注意!多款一次性医用口罩被召回-TVT体育官网app下载,TVT体育官网app

TVT体育官网app下载,TVT体育官网app近日,国家食品药品监督管理总局官网公布了广东猪旗医疗、安徽一美健医疗、安信纳米生物、广东禾木医疗等四家企业主动召回一次性医用口罩的信息。

TVT体育官网app下载,TVT体育官网app据悉,广东猪旗医疗生物科技有限公司生产的一次性医用口罩,生产批号为2021030201,经抽检发现不符合标准要求。广东猪旗医疗生物科技有限公司决定发起主动召回。召回级别为三级。涉及的产品数量为20,000。召回原因是通风阻力不符合要求。

TVT体育官网app下载,TVT体育官网app安徽一美健医疗用品有限公司主动召回批号为20210202的一次性医用口罩,召回级别为三级。涉及的产品数量为 40,000 件。召回原因是抽查发现通风阻力不合格。

TVT体育官网app下载,TVT体育官网app安信纳米生物科技(珠海)有限公司生产的一次性医用口罩,生产批号为20211210B。经抽查发现不符合标准要求。安信纳米生物科技(珠海)有限公司决定发起主动召回。召回级别为三级。涉及的产品数量为192,580件。召回原因是抽检时出现耳带拉紧不合格现象。

广东禾木医疗器械科技有限公司生产的一次性医用口罩,生产批号为20220302,经抽查发现不符合标准要求。广东禾木医疗器械科技有限公司决定发起主动召回。召回级别为三级。涉及的产品数量为48,000件。召回原因是口罩本体连接点断裂强度不合格。

根据《医疗器械召回管理办法》第十三条,根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:

第一类召回:医疗器械的使用可能或已经造成严重的健康危害;

二次召回:医疗器械的使用可能或已经造成暂时或可逆的健康危害;

3 级召回:医疗器械的使用不太可能造成伤害,但仍需要召回。

医疗器械生产企业应当根据具体情况确定召回级别,根据召回级别和医疗器械销售使用情况,科学设计召回方案并组织实施。

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